下面，咱們將在主動(dòng)測(cè)試時(shí)間模式下，采用徹底分歧的測(cè)試參數(shù)反復(fù)對(duì)不異的濾芯進(jìn)行擴(kuò)散流測(cè)試。第一次測(cè)試歷程中，擴(kuò)散流測(cè)試(測(cè)試階段)耗時(shí)為10 min，可是當(dāng)咱們啟動(dòng)主動(dòng)測(cè)試時(shí)間時(shí)，只要要65 s 就能夠終止測(cè)試了(圖 3)。該測(cè)試被鑒定為“通過(guò)”，擴(kuò)散流測(cè)試值同樣為7。3 mL/min。因而，這就象征著，測(cè)試階段時(shí)間能夠縮短89%，并且測(cè)試成果徹底不異?，F(xiàn)實(shí)上，由于擴(kuò)散流曲線隨時(shí)間衰減，測(cè)試起頭階段的擴(kuò)散流值要高于測(cè)試竣事階段的擴(kuò)散流值。就這點(diǎn)而言，如前所述的一個(gè)主要現(xiàn)實(shí)是，現(xiàn)實(shí)測(cè)試成果較著低于有關(guān)尺度限值。這一現(xiàn)實(shí)表白，縮短測(cè)試時(shí)間仿照照?？梢源蟾殴┙o精確的成果。

通過(guò)設(shè)定較低的最大泡點(diǎn)，縮短泡點(diǎn)測(cè)試時(shí)間。菱形代表單個(gè)丈量值(壓力程度)！

下面的例子有助于闡明這一點(diǎn)：采用擴(kuò)散流測(cè)試法式對(duì)1 支10 英寸Sartopore?2(0。2 m) 過(guò)濾器進(jìn)行完備性測(cè)試， 測(cè)試壓力為2500 mbar。測(cè)試進(jìn)行不久， 擴(kuò)散流值就不變?cè)?。3 mL/ min(見(jiàn)圖1)。該丈量值的發(fā)散水平很是低；從一起頭，丈量成果就極其不變。比及最初，整個(gè)10 min 的測(cè)試階段竣事，所得到的測(cè)試通過(guò)成果現(xiàn)實(shí)上早已能夠被確認(rèn)。

打印成果與/ 或文件會(huì)顯示“主動(dòng)測(cè)試時(shí)間模式激活”，如許能夠讓讀取成果的人一覽無(wú)余。主動(dòng)測(cè)試時(shí)間模式能夠用于擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試以及水流速測(cè)試類(lèi)型。

除菌過(guò)濾器的完備性測(cè)試是生物制藥出產(chǎn)歷程中的一個(gè)環(huán)節(jié)步調(diào)，而且遭到強(qiáng)制性羈系，制藥企業(yè)要順利地完成過(guò)濾器的完備性測(cè)試凡是必要花費(fèi)較長(zhǎng)的時(shí)間?，F(xiàn)實(shí)上，只需方式適當(dāng)，制藥企業(yè)能夠在出產(chǎn)實(shí)踐中既包管完備性測(cè)試成果的精確性和靠得住性，又可以大概無(wú)效地縮短測(cè)試時(shí)間。本文引見(jiàn)了幾種高效、可行的方式以縮短完備性測(cè)試時(shí)間，借助Sartocheck? 4 plus 完備性測(cè)試處理方案，可以大概最多節(jié)流高達(dá)90% 的完備性測(cè)試時(shí)間。

就合乎邏輯的不變性判據(jù)而言，測(cè)試時(shí)間能夠被顯著地縮短。高效過(guò)濾器Sartocheck?4plus 擁有一個(gè)特點(diǎn)凸起的選項(xiàng)，可以大概激活這種不變性判據(jù)。在主動(dòng)測(cè)試時(shí)間模式運(yùn)轉(zhuǎn)形態(tài)下，當(dāng)10 個(gè)持續(xù)丈量值的均勻誤差處于限制范疇(2%)內(nèi)時(shí)，測(cè)試信號(hào)被視為不變。一旦饜足上述前提，測(cè)試儀會(huì)提前終止測(cè)試法式，而且給出測(cè)試成果為“測(cè)試通過(guò)”。

采用主動(dòng)測(cè)試時(shí)間模式對(duì)Sartopore? 2濾芯進(jìn)行的擴(kuò)散流測(cè)試，測(cè)試只顛末65 s 就已順利終止，相當(dāng)于測(cè)試時(shí)間縮短了89%？

除菌過(guò)濾器完備性測(cè)試由多個(gè)分歧測(cè)試階段形成，大要而言，能夠分為不變階段與測(cè)試階段。不變階段在于為完備性測(cè)試供給不變的測(cè)試前提，對(duì)成果的精確性和靠得住性至關(guān)主要。具體而言，在完備性測(cè)試初期的加壓階段，比方，測(cè)試儀增壓至體系所設(shè)定的測(cè)試壓力2500 mbar，測(cè)試信號(hào)被視為不變2017/會(huì)履歷一個(gè)熱力學(xué)歷程：內(nèi)置有被測(cè)濾芯的濾殼內(nèi)充滿測(cè)試氣體(如壓縮氛圍等)，輸入測(cè)試體系的能量通過(guò)丈量溫度升高數(shù)值間接進(jìn)行量化。加壓后，溫度再次降落，過(guò)濾器濾殼與情況之間產(chǎn)生溫度彌補(bǔ)，這是因?yàn)檫^(guò)濾器的濾殼內(nèi)充滿測(cè)試氣體，且體積連結(jié)恒定，因而當(dāng)溫度低落時(shí)會(huì)響應(yīng)地導(dǎo)致過(guò)濾器的濾殼內(nèi)壓力降落(pV=nRT)。別的，完備性測(cè)試儀無(wú)奈判別被測(cè)試體系的壓力降落是由擴(kuò)散惹起的，仍是因?yàn)闇囟阮嶔ば纬傻?。因而，縮短完備性測(cè)試不變階段時(shí)間總會(huì)帶來(lái)完備性測(cè)試不不變的危害，最終會(huì)影響到成果的精確性和靠得住性。綜上所述，不保舉純真為了節(jié)流時(shí)間而縮短完備性測(cè)試不變階段的時(shí)間。相對(duì)付完備性測(cè)試的不變階段而言，隨后的測(cè)試階段更容易到達(dá)恒定的測(cè)試前提。11/18 星期六高效過(guò)濾器這就象征著，在測(cè)試階段會(huì)有多種縮短測(cè)試時(shí)間的可能性。下面將對(duì)這些可能性進(jìn)行細(xì)致申明。

采用擴(kuò)散流測(cè)試方式，以尺度參數(shù)(測(cè)試壓力為2500 mbar，測(cè)試時(shí)間為10 min)，對(duì)一支10 Sartopore? 2(0。2 m)濾芯進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試成果為7。3 mL/min。測(cè)試成果在一起頭就曾經(jīng)較著處于測(cè)試尺度限制值(最大擴(kuò)散流量)所答應(yīng)的范疇內(nèi)！

在擴(kuò)散流測(cè)試歷程中，按照被測(cè)試濾器的類(lèi)型，高效過(guò)濾器測(cè)試體系將壓力不變維持在特定的壓力程度。隨后，測(cè)試體系在恒定壓力前提下，檢測(cè)必然時(shí)間內(nèi)(凡是為10 min)所發(fā)生擴(kuò)散流值。整個(gè)測(cè)試歷程中，在很是不變的前提下，高效過(guò)濾器丈量成果不會(huì)以任何有關(guān)體例產(chǎn)生轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)實(shí)證實(shí)，過(guò)濾器完備性測(cè)試的實(shí)測(cè)值凡是較著低于過(guò)濾器測(cè)試及格尺度所答應(yīng)的限制值。這一現(xiàn)實(shí)引出了一個(gè)問(wèn)題，即若是測(cè)試在很早的時(shí)候曾經(jīng)到達(dá)不變形態(tài)(即已獲得不變的測(cè)試成果)，而且曾經(jīng)能夠確定所測(cè)試的濾芯可以大概通過(guò)測(cè)試，能否真的另有需要繼續(xù)期待直至測(cè)試竣事？

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